导读:奶粉业一波未平一波又起,在恒天然涉毒奶粉事件还未完结之际,8月6日,国家食药总局发布《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2013版)(征求意见稿)》,对生产管理体系、奶源、研发能力、原辅料采购、生产条件等多方面再次提高“红线”。此意见稿不仅对奶粉生产企业的硬件设备提出了新的要求,也将推动我国乳制品机械行业的成长。
国产奶粉逆袭离不开国产乳制品机械的崛起
乳企面临大考 参照药品管理配方奶粉 在沸沸扬扬的恒天然肉毒杆菌事件和外资奶粉涉嫌垄断被查处的背景下,被寄予厚望的婴幼儿配方奶粉细则开始公开征求意见。这意味着,继2011年之后,国内现存的128家婴幼儿乳粉生产企业又将面临新一轮大考。
该征求意见稿是在旧版即2010年《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则》基础上的修订。按照征求意见稿,我国主要在以下几方面对乳企提高了门槛:要求实施HACCP和GMP管理体系、有自建自控奶源、企业有研发能力,同时全面提高了管理要求,特别是原辅材料的采购要求;同时,全面提高生产条件的要求,如提高对生产环境的洁净度要求,生产用水要使用纯化水等。
《征求意见稿》参照药品管理提高了婴幼儿配方乳粉生产企业生产、管理要求。《征求意见稿》明确,以生乳为原料的生产企业,应有自建养殖场,确保生乳的质量安全。以全脂、脱脂乳粉为原料的生产企业,应自控奶源。仅有包装场地、工序、设备,没有完整的生产条件,不予生产许可审查;以婴幼儿配方乳粉或基粉为主要原料生产婴幼儿配方乳粉,没有完整的干法工艺,不予生产许可审查;生产用水(包括清洗用水)应进行纯化处理,达到《中华人民共和国药典》纯化水质量标准。(纯化水一般用于药品生产)其他用水应符合生活饮用水卫生标准。
标准提高 半数企业或面兼并 新出的《细则》征求意见稿,主要是生产企业从奶源到生产、工艺和质量管理等方面要求细化。中国奶粉安全最关键的是奶源安全问题,提高国产奶粉信心的根本是提高国产奶源的质量和监管。
新的要求体现了严格、严谨、严密的“三严”特征,严格是指新要求提出了包括HACCP、GMP等高标准,这会让很多企业因此无法达到相应的质量准入“门槛”;严谨是指新政策从生产工艺、生产流程等都提出了相应的具体要求,尤其是质量方面的要求,很明确、很严谨;严密是指要求涉及婴幼儿配方乳粉生产的方方面面,很细致。
中商流通生产力促进中心乳业分析师宋亮表示,国家这次希望通过奶粉行业整顿对生产工艺的要求、自建和自控奶源的高要求,对达不到GMP要求的企业清理出去,“128家企业通过整顿会有一半被清理出去”。
“按照这个细则,只要企业有决心投入改造,一定可以过关。问题是,除了硬件部分的规定,还有许多软性条件,更有后续的严格监管。”圣元集团董事长张亮在实名微博上表示。
GMP标准实施 推动乳制品机械革新 从《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2013版)》可知,GMP标准要求奶粉企业生产车间和生产线10万级、30万级的洁净度。
中国食品机械设备网特邀专家认为,GMP标准的实施,将首先带动这些奶粉企业对原有产品的升级改造,以及新产品、新技术的开发和应用。这是推动奶粉产业在“十二五”期间更迅速发展的动力之一。行内人士普遍认为,GMP标准不断深入都对乳制品机械产业提出了更高要求,也为该行业带来了升级的契机。
GMP标准提高了奶粉生产环境的洁净度要求,尤其是对奶粉生产企业的包装工艺验证、灭菌、净化厂房改造等要求更为严格,随之也对乳品生产线的洁净级别提出了新的要求,这为开发高端乳制品机械产品提供了难得的机会。面对食品工业的新要求,开发高端乳制品机械产品势在必行。
目前,我国奶粉行业安全已上升到国家安全层面,随着奶粉行业的迅速发展,乳制品机械行业也紧跟其脚步。我国乳制品机械必须符合GMP要求,保证奶粉生产过程的合理、产品均一、无积料、可以满足在线清洗要求等,用于无菌生产线上的乳制品机械还要满足在线灭菌的要求。
小结:相关奶粉生产企业对GMP标准实施后对产品升级需求的认识与投入正在逐步加强,这也要求乳制品机械行业需根据市场需求不断技术创新,以满足奶粉生产企业的要求,做精做专产品,不能让自己在这场改革浪潮中被淘汰。